Chemische Wirkstoffproduktion
Die traditionell chemischen Produktionskapazitäten, die Heraeus derzeit und nach Erweiterung anbietet, spiegeln die Anforderungen zur Handhabung hochpotenter, in der Regel zytotoxischer Verbindungen wieder:
- Monoprodukt- und Multi-Purpose-Anlagen
- Chargengrößen zwischen 0,1 kg und 50 kg Produkt
- Hergestellte Mengen pro Produkt zwischen 0,1 kg und 1000 kg pro Jahr (syntheseabhängig)
- Reaktorvolumen von 100 l bis 2000 l
- Vollständige Kapselung für mehrstufige Synthesen
- Arbeiten in Isolatoren zur Handhabung von hochaktiven, zytotoxischen Verbindungen
- Vollständig isolierte Produktionslinien (bis 70 l Volumen), inkl. Destillations- und Filtrationseinheiten
- Ex-geschützte Produktionsanlagen
- Reaktionstemperaturen im Bereich von -25 bis +140 °C
- - Kondensatoren im Arbeitsbereich von –25 bis +60 °C
- OELs bis zu < 100 ng/m³
- Strengste Kontrolle von Emissionen, Anlagen und Mitarbeitern, um OEL’s < 0.1 µg/m³ zu unterbieten und Kreuzkontaminationen auszuschließen
- Schleusensysteme zur Vermeidung von Emissionen und Kreuzkontaminationen für alle Produktionseinrichtungen
- Produktion in Räumen der Klasse 100.000 möglich
- Handhabung von hochtoxischer Abluft sowie toxischen flüssigen und festen Rückständen
- Einsatz von sterilem, pyrogenfreiem Highly-Purified Water (gem. EP) in allen Produktionsschritten
- Elektronische Datenaufzeichnung im Bereich von Forschung & Entwicklung sowie Produktion
- professionelles Handling von edelmetallhaltigen Rückständen